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ザイオソフト
「ZIOSTATION」が 医用画像処理装置として
Premarket Notification 510(k)を取得

(2007/4/2)

●問い合わせ先
ザイオソフト(株)
TEL 03-5427-1903
E-mail info@zio.co.jp
http://www.zio.co.jp


 ザイオソフト(株)は,同社が開発・製造する医用画像処理装置「ZIOSTATION」において,米国食品医薬局(FDA)より510(k)の認可を取得した。Premarket Notification 510(k)は,米国にて医薬品や医療機器製品を販売する場合に必要な承認申請の1つ。ZIOSTATIONは,FDAの定める医療機器分類のClassUに属しており,当該の承認手続きにおいて要求された項目をすべてクリアしている。
 ZIOSTATIONは同社製画像処理ワークステーションのフ ラッグシップモデルで,自動処理と各種解析機能を強化し,最新CPUや64ビットOS搭載機の採用によりさらにパワー アップしている。同社製ワークステーションは国内ではすでに1000台を超える導入実績をあげているが,今後は米国にも販路を広げていく。