キヤノンメディカルシステムズ,国内初 POCT用 新型コロナウイルス抗原定量検査キット「Rapiim SARS-CoV-2-H」販売開始

2023-5-1

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)

キヤノンメディカルシステムズ


キヤノンメディカルシステムズ(株)は,抗原定量検査用SARSコロナウイルス抗原キット「Rapiim SARS-CoV-2-H(ラピーム サーズ コブ ツー エイチ)」(以下,本試薬)の販売を2023年5月1日より開始する。本試薬は,SARS-CoV-2抗原検出(定量)として保険適用され,臨床現場即時検査(POCT)用としては国内初*1となる。POCT(point of care testing)は,患者のそばで,小型分析器や体外診断薬を用いて診断・治療に有益な情報をその場で得ることができる検査。

COVID-19の検査の中で,抗原定量検査は,簡易な核酸検出検査と同レベルの感度があり,症状の有無を問わず,鼻咽頭ぬぐい液もしくは唾液検体において,確定診断の根拠とする検査として厚生労働省に推奨されている。*2しかしながら,POCTとして外来やベッドサイドで使用可能なものは存在しなかった。

本試薬は,同じ検出原理*3を持つ同社の抗原定性検査キットRapiim SARS-CoV-2-Nへ技術改良を行い,抗原量を定量できる検査キットで,既存大型の抗原定量検査と同等の感度・特異度を有する。本試薬は,迅速検査システムRapiim Eye 10(以下,専用装置)と組み合わせて使用しする。専用装置の設置面積はA5用紙サイズとコンパクトであり,病院の各外来,診療所・クリニックなど,限られたスペースにも設置できる。さらには,抗原定量検査でありながら,簡易抗原キットと類似の簡単操作,測定時間15分を実現した。また,鼻咽頭ぬぐい液,鼻腔ぬぐい液に加え,周囲への感染拡散のリスクが低い*2唾液でも検査が可能である。

同社は,X線CTを始め,X線診断装置,超音波診断装置,新型コロナウイルス迅速遺伝子検出検査や抗原検査を組み合わせ,新型コロナウイルス感染症診断に必要なトータルなソリューションを提供することで,感染拡大防止に取り組まれているすべての医療従事者,関係者を支援する。

Rapiim SARS-CoV-2-H

 

*1 2023年4月14日現在 自社調べ
*2 厚生労働省「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針 第6版」
*3 同社独自の免疫光導波検出法

https://jp.medical.canon/products/poct/rapiim_SARS-CoV-2-H_index

一般的名称
SARSコロナウイルス抗原キット
販売名
SARSコロナウイルス抗原キット
Rapiim SARS-CoV-2-H
PRT-C2H01A
承認/届出番号
30500EZX00014000(承認番号)
一般的名称
SARSコロナウイルス抗原キット
販売名
蛋白質分析装置
Rapiim Eye 10
PRA-F0101A
承認/届出番号
09B1X00003000079(届出番号)
保険適用
令和3年12月10日付 保医発1210第1号
「検査料の点数の取扱いについて」
D012 感染症免疫学的検査
SARS-CoV-2抗原検出(定量) 560点
令和4年度 診療報酬点数
D026 検体検査判断料 6.免疫学的検査判断料 144点

 

●問い合わせ先
キヤノンメディカルシステムズ(株)
広報室
TEL 0287-26-5100
https://jp.medical.canon

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)

キヤノンメディカルシステムズ


TOP