米国コダック、
マンモグラフィのCAD技術で
米国食品医薬品局(FDA)の
承認を取得
(2003/11/20)


コダック(株)ヘルスイメージング事業部:西山
TEL 03-5540-2262
http://www.kodak.co.jp

 

 米国イーストマン・コダック社は,マンモグラフィのCAD技術において,米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。この承認は,最終的なFDA市場販売認可を取得する上での前提条件となるもの。FDAに提出された臨床試験結果は,従来の検査で見すごされた乳がん患者の39.4%が,コダックのCAD技術を使用することで,14.8か月前にがん細胞を発見できた可能性が高いことを証明。他社が承認申請書に引用している数値以上に良い結果となったという。同社では,FDAで検討された適性製造基準のクリアにより,今後,マンモグラフィCAD製品の市場投入に最大限注力をしていくとしている。