日本ストライカー（株）は，2026年11月1日付で，手術用ロボット手術ユニット「Makoシステム（メイコーシステム，以下Mako）」を用いた人工肩関節置換術が保険適用となったことを発表した。ロボット支援による人工肩関節置換術の薬事承認および保険適用は，いずれも日本国内で初となる。

人工肩関節置換術向けアプリケーション「Mako Shoulder」

Makoは，整形外科領域としては日本で初めて，2017年に人工股関節全置換術で薬事承認を取得したロボット手術支援システムである。これまで人工股関節全置換術・人工膝関節全置換術・人工膝関節部分置換術に対応するアプリケーションを日本市場で展開し，それぞれ保険診療下で活用されている。2026年9月には，人工肩関節置換術に対応する新たなアプリケーション「Mako Shoulder（メイコーショルダー）」の薬事承認を取得した。これにより，Makoが対応できる人工関節手術の領域はさらに拡大し，2026年11月からは保険適用のもとで手術が可能となる。

人工肩関節置換術は，変形性肩関節症や腱板断裂性関節症などに対する治療法の一つであり，国内では1年間に約7,000例が実施^※されているが，その多くで解剖学的構造とは逆の構造でインプラントを設置する「リバース型人工肩関節置換術（以下RSA）」が選択されている。RSAは，腱板の機能が大きく損なわれた患者などに適用される術式であり，患者一人ひとりの肩関節周辺の骨の形状や病態，運動習慣などに合わせた術前計画を忠実に再現することが重要とされている。

Mako Shoulderを用いた人工肩関節置換術はRSAに対応し，CT画像データをもとにシステム上で患者一人ひとりに合わせた3D術前計画を作成し，傷んだ肩関節の切除部位や，治療成績を左右するインプラントの設置位置や角度を画面上に表示する。術中は，システム上の術前計画に基づくデータとカメラユニットから取得する位置情報を同期することで，アーム先端に取り付ける肩関節治療専門のハンドピース（切削用のバー等）を用いた医師の操作をロボティックアームがサポートする。これにより，術前計画に沿った再現性の高い手術を支援する。

Mako Shoulderを用いた人工肩関節置換術により，患者の肩関節の痛みの軽減や可動域の改善，術後のQOL向上が期待される。

※日本整形外科学会 症例レジストリー（JOANR）2024年度登録データより

販売名： Ｍａｋｏシステム
医療機器承認番号：22900BZX00325000