2026年3月に上市された「TriClipシステム」

アボットメディカルジャパン（同）は，2026年3月18日（水）にプレスセミナー「三尖弁閉鎖不全症治療の新時代：TriClipの登場と今後の展望」をステーションコンファレンス東京（東京都千代田区）で開催した。TriClipは日本初の経皮的三尖弁接合不全修復システムで，2018年に上市された同社の経皮的僧帽弁接合不全修復「MitraClip」の技術を基盤としている。2020年に初代TriClipが欧州のCEマーク認証を取得以降，欧米やカナダを含む50か国以上で使用され，1万5000件以上の症例実績がある。しかし，国内では未承認であったため，高齢や併存疾患などの理由により外科的手術が適さない場合，薬物療法が唯一の選択肢となっていた。今回，TriClipが2025年7月に製造販売承認を取得，2026年3月1日（日）に上市されたことで，国内でも三尖弁閉鎖不全症（三尖弁逆流症）に対するカテーテル治療による低侵襲な治療選択肢が提供されることになる。プレスセミナーでは，三尖弁閉鎖不全症の臨床経過や従来の治療法，TriClipがもたらす効果への期待などが紹介された。

セミナーでは，同社執行役員/ストラクチュラルハート事業部事業部長の佐々木昭氏の挨拶の後，富山大学第二内科教授/循環器内科・腎高血圧内科科長/日本心不全学会理事長の絹川弘一郎氏が「三尖弁閉鎖不全症と心不全：低侵襲治療が必要とされる背景」と題して講演を行った。三尖弁閉鎖不全症は弁尖自体の内因性変化による一次性，右心房，右心室の拡大や機能不全に伴う二次性，植え込み型心臓電気デバイスに関連して発症するものがある。息切れや末梢性浮腫などの症状のほか，体静脈系のうっ血に伴う肝機能障害や腎不全など多臓器でのダメージが積み重なり，入院時にはすでに高齢であったり併存疾患が存在するケースが多く，三尖弁単独の外科手術はリスクが高いことから，治療選択肢が限られているのが現状であった。絹川氏はこれらの背景を解説した上で，TriClipはアンメットニーズを満たす新たな治療オプションとなると述べた。

佐々木昭 氏（同社執行役員ストラクチュラルハート事業部事業部長）

絹川弘一郎 氏（富山大学/日本心不全学会理事長）

続いて，国立循環器病研究センター心不全部・移植部門医長の天木　誠氏が「心不全の治療に新たな選択肢 三尖弁へのカテーテル治療がもたらす恩恵と期待」と題して，三尖弁閉鎖不全治療が置かれている現状を背景に，TriClip治療がもたらす効果について解説した。天木氏は，TriClip治療12か月時の心不全患者QOL（KCCQ）や心不全入院率の改善効果（国内臨床試験：AMJ-504 study）や治療2年目の心不全入院を28％低下（薬物療法との比較，TRILUMINATEピボタル試験）などの結果を踏まえ，TriClipを用いたカテーテル治療の特長として，（1）経静脈アプローチのため安全性が高い，（2）低侵襲で1週間弱で退院が可能，（3）QOL改善や心不全抑制効果がある，（4）自己心拍下で正確な効果判定や修正が可能，（5）造影剤を使用しないため慢性腎臓病（CKD）や透析患者でも可能，などの点を挙げた。また，国内での市販後初症例の所見や手技画像，治療経過を紹介した。一方で，三尖弁閉鎖不全症は診断が難しく，未治療で経過している重症弁膜症患者が多いことを指摘し，集団検診やかかりつけ医で弁膜症疑いを発見し，循環器専門クリニック・病院での診断につなげることが重要であるとした。

天木　誠 氏（国立循環器病研究センター）

クリップで弁尖を止めることで血液の逆流軽減を図る。4種類のクリップサイズを展開し，複雑な解剖に対応が可能である。