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キヤノンメディカルシステムズ,「新型コロナウイルスRNA検出試薬 Genelyzer KIT」研究用試薬の販売を開始

2020-8-3

新型コロナウイルス検出キット

新型コロナウイルス検出キット

キヤノンメディカルシステムズ(株)は,「新型コロナウイルスRNA検出試薬 Genelyzer KIT(以下,本試薬)」を研究用試薬として,9月1日より販売を開始する。
本試薬は,遺伝子検出法である蛍光LAMP法(注1)を用い,国立大学法人長崎大学とともに開発したもので,専用装置「Genelyzer Fシリーズ」を用いて迅速に新型コロナウイルス遺伝子を検出する。本試薬とGenelyzer Fシリーズを用いた迅速遺伝子検出システム(以下,本システム)は,3月に性能評価の結果が公表され,行政検査に使用することが可能となった(注2)。本システムについて,これまで実用化研究(注3)を進めてきており,4月末の長崎クルーズ船乗組員集団感染例での行政検査などで実運用されている。迅速,高感度な遺伝子検出を実現するとともに,バッテリー駆動が可能なモバイル,コンパクトな特長を有している。
世界的にも感染収束の先行きが見えない中,新型コロナウイルス遺伝子検査の間口を少しでも広げ,感染症対策に寄与することにより,社会の安心・安全に貢献していく。

*注意:本キットは研究用試薬。医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けていない。ただし,「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」(厚生労働省健康局結核感染症課 国立感染症研究所 2020 年7月8日版)に記載され,厚生労働省の通知により保険適用の対象(注4)となっている。また,本キットの使用には,専用装置Genelyzer Fシリーズ(https://jp.medical.canon/products/dnachip/genelyzer_F/ )に加え,分注ピペット,小型遠心機をはじめとする機材や,試料・遺伝子の取り扱い技術を要するため,それらを具備した施設・機関への販売に限る。

Genelyzer F3

Genelyzer F3

 

(注1)栄研化学株式会社が開発した核酸増幅法であるLoop-Mediated Isothermal Amplification(LAMP法)
(注2)https://jp.medical.canon/News/PressRelease/Detail/56033-834
(注3)事業名:厚生労働科学研究費補助金「新興・再興感染症のリスク評価と危機管理機能の実装のための研究」(研究統括:国立保健医療科学院・齋藤智也部長「運用法,社会実装の推進に関する研究」)
(注4)厚生労働省保険局医療課「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」(令和2年3月5日保医発0305 第1号)

 

●問い合わせ先
キヤノンメディカルシステムズ(株)
広報室
TEL 0287-26-5100
https://jp.medical.canon